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2025年12月20日 星期六

【使用者見證】醫療器材購入到研究法規:疤痕凝膠的使用筆記與分類指南

過去維臻國際除分享實用資訊以外也提供產品的說明,不可否認我們我也是血肉之軀經常受到一點傷,於是就有這篇文章的誕生,本篇文章源自於個人的真實體驗。

因為傷口照護需求,在【新北市某十字架醫院】購入了「疤痕凝膠 」,並展開了為期大半年的觀察。隨著皮膚狀況的改善,產生一些問題,於是上網找相關資料【為什麼有些產品屬於藥品,有些則是醫療器材?】它們是如何影響我們皮膚「自癒」的過程?


疤痕凝膠 2025 實測觀察,這是這幾個月來的實測紀錄(目前仍持續使用並更新中):

  • 2025/04: 於醫院購入1,980/條,共2。開始針對疤痕處進行物理性保護。

  • 2025/10: 穩定使用半年多,觀察到組織環境趨於平穩。


 

  • 2025/11: 持續更新中,紀錄皮膚修護的最新成果。



 


關鍵因素:身體的自然癒合能力與產品角色

在理解產品分類前,我們必須知道:「身體是自己最好的醫生。」 傷口癒合與疤痕管理是一個複雜的生理過程,而不同的產品在其中扮演不同的角色:

1. 藥品 (Medicine):根據其有效成分提供藥理作用。

藥品含有效成分,透過藥理、免疫或代謝作用來介入身體機能。

  • 功能:當自然癒合受阻(如細菌感染)時,藥品(如抗生素藥膏)會主動殺菌或消炎,掃除癒合障礙。

  • 法規:需取得「衛部藥製/輸字」號,廣告需事前核准。

2. 醫療器材 (Medical Device):優化自然癒合的環境,疤痕凝膠所屬的類別。

  • 核心原理:醫材不具藥理作用,而是透過物理或機械方式達成目的。

3. 化妝品 (Cosmetics):表層的潤澤修飾

依據《化妝品衛生安全管理法》,化妝品僅施用於人體外部,負責潤澤與修飾。

  • 限制無法介入自然癒合過程,也絕對禁止宣稱醫療效能

  • 風險:若化妝品宣稱能「治療疤痕」或「促進傷口修復」,最高可處 500 萬元 罰鍰。


結語:我也不知道有沒有差異,畢竟沒有做一半有抹藥膏一半沒有的比較。總歸我是相信給皮膚最好的「生長環境」,對傷口有幫助。

透過這次在醫院購入疤痕凝膠的經驗,我學到最重要的觀念是:好的護理不是要取代身體的自癒,而是要提供一個最適合自癒的物理環境。 選擇具有醫材許可證的產品,就是確保這份物理保護力經過法規與科學的驗證。



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